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ISO/DIS22000:2017 第四章最新解读(二)

2017-10-08

    本期分享对ISO/DIS 22000:2017第四章节的解读。


4 组织环境

    第四章节共四个条款:

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方需求和期望

4.3食品安全管理体系范围

4.4食品安全管理体系

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    这一章节的内容可以理解为是体系策划之?#23433;?#21010;”。新增4.1和4.2条款,4.3和4.4条款对应旧版的4.1条款。

新版标准解读:

4.1理解组织及其环境

    这一条款最难落地实施,因为没有标准答案,每个企业都面对不同的经营环境,根据分析的结果做出不同的战略选择;也因为组织环境与管理体系之间的关系不容易理解。从标?#23478;?#27714;来看,“4.1理解组织环境”是作为“4.3?#33539;?#39135;品安全管理体系”和“6.1策划应对风险和机遇的措施”的输入。所以理解组织环境对于企业经营管理是及其重要的,不管是质量管理、食品安全管理、环境管理还是职业健康安全管理,?#23478;?#26679;,需要根据企业的实?#26159;?#20917;对管理体系作出合理的定位,我把它理解为企业的体系战略决策;就像一艘大船航行在波涛汹涌的大海上,舵手需要根据风向、天气、洋流等来不?#31995;?#25972;航向和航速,才能确保最终安全驶达目的地。对于22000而言,这就是食品安全战略。

根据标准可以从内外部因素两个层面了解企业环境,分析这些因素对企业食品安全管理的影响,这些影响可能是积极的(机遇),也可能是消极的(风险)。这些因素包括:

QQ图片20170830143021.png


  • 如何转版?

1)可以考虑建立战略管理程序(非必须);

2)建立分析框架,组织相关部门对以上因素进行分析,?#33539;?#23545;食品安全管理的影响,先分工收集信息后草拟分析报告,再开会讨论?#33539;?#39118;险和机遇;注意分析的因素要完整。

3)根据分析的结果编制报告,报告的格式参考下表;

4)应定期分析和评审这些因素及相关影响,所以这一条款的实施是动态的过程。

因素

事件描述

对食品安全管理的影响

风险/机遇

应对措施

法规

《食品安全法实施条例》即将出台,加大违法处罚力度;

提高违法成本

风险

1.组织新法规学习;

2.法规符合性自查 

《食品安全管理人员监督抽查考核办法》即将出台,提高食品安全管理人员能力要求

若抽查考核不通过,面临处罚,也影响企业的诚信度

风险

1.安排人员学习; 

2.主动配合考核; 

《食药监飞行管理办法》即将出台,提高检查频率和力度;

检查不符合予以公告,影响企业品牌;严重情况下,还可能会被吊销执照;

风险

1.完成GB14881符合性自查和整改;

2.建立飞行检查应审机制;



4.2理解相关方的需求和期望

    对于这个条款,ISO22000和ISO9001:2015的表述不太一样。

QQ图片20170830154535.png

    从两者的比较中,可以看出ISO9001偏重于关系管理,接近于卓越绩效中对相关方的理解?#27426;?#19968;个企业质量管理的能力具有潜在影响的相关方实在太多,如员工、监管单位、服务单位、股东、贷款单位、供应单位、科研合作单位、客户、消费者等等,如何平衡各方关系,满足各方利益诉求,要视其重要性,建立合作伙伴关系。而ISO22000更侧重于合规性,满足各方对食品安全的要求,从这一点来看,我认为食品安全的相关方主要是法规标准制定部门、消费者(预期用途)和客户,他们从原料、产品方面提出食品安全方面的要求;还有一些服务单位,如虫害单位、清洁消毒单位、运输储存单位、检测单位、设备提供方,他们从一些过程/操作层面提出食品安全方面的要求;也包括认证机构、监管单位,他们从良好操作规范、体系管理方面提出要求。

  • 如何转版?

1)可以考虑建立相关方管理程序(非必须);

2)组织各部门识别相关方的要求,编制相关方清单如下表;

3)定期识别、评审和更新相关方清单;

相关方

食品安全方面的要求和期望

依据文件

符合性评价

消费者




客户




食药监





4.3?#33539;?#39135;品安全管理体系范围

     明确管理体系的边界,从而实现了清晰的管理界限,才能够知道哪些属于企业控制的责任范畴,哪些需是可以施加影响的,哪些是必须控制和应对的。标准规定在?#33539;?#20307;系范围时应考虑4.1提及的内外部因素和4.2提及的相关方要求,怎么理解呢?权且举些例子来说明。

    1)比如一个企业是传统的饮用水生产企业,通过市场调研,发现功能性饮料市场存在机会,所以想进入这个产品领域,遂成立独立的事业部负责该项目,考虑到食品安全的重要性,尽管该新产品还处于研发阶段,但为了确保配方的安全性、标签的合理性,以及考虑后续原料采购、车间设计、设?#24178;?#35745;、工艺等环节的控制,故把该事业部的活动纳入食品安全管理体?#21040;?#34892;管理。

    2)比如一个企业设置了?#19981;?#37096;,该部门主要负责工厂安保、污水处理设施等管理,此前的体系范围未包括?#19981;?#37096;,现在考虑到食品防护的需要,所以需要把?#19981;?#37096;纳入到食品安全管理体系范围内。

管理体系范围从以下几个方面进行描述:

1)产品和服务:

2)加工过程:

3)组织单元:

4)生产场地:

5)管理活动/过程:   

6)外包过程/服务:

    企业如果保留了食品安全管理手册,则可以在手册中对体系范围进行描述。

4.4食品安全管理体系

    新版要求建立、实施、保持、更新和?#20013;?#25913;进食品安全管理体系,这里表述当中比旧版ISO22000多了一个“?#20013;?#25913;进?#20445;?#26087;版也只是说到:必要?#20445;?#20104;以更新,因为“变更”意味着新的食品安全风险产生,所以我们理解为:旧版侧重于体系的建立和保持,不提倡“变”。但新版遵循的是HSL高级结构,提倡PDCA循环,也看重?#20013;?#25913;进体系的?#34892;?#24615;和充分性。确实,我们很多企业建立体系多年,生产环境还是那样的环境,控制措施还是那些控制措施,能够真正去专研危害,利用好验证和分析结果,推动改进的毕竟比较少。


    下期解读第五章节,未完待续....


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