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GMP的基本原则

2018-01-06

一、GMP基本内容

         GMP根据FDA的法规,分为4个部分:总则;建筑物与设施;设备;生产和加工控制。GMP是适用于所有食品企业的,是常识性的生产卫生要求,GMP基本上涉及的是与食品卫生质量有关的硬件设施的维护和人员卫生管理。符合GMP的要求是控制食品安全的第一步,其强调食品的生产和贮运过程应避免微生物、化学性和物理性污染。我国食品卫生生产规范是在GMP的基础上建立起来的,并以强制性国家标准规定来实行,该规范适用于食品生产、加工的企业或工厂,并作为制定种类食品厂的专业卫生依据。GMP实际上是一种包括4M管理要素的质量保证制度,即选用规定要求的原料(material),以合乎标准的厂房设备(machines),由胜任的人员(man),按照既定的方法(methods ) ,制造出品质?#20219;?#23450;又安全卫生的产品的一种质量保证制度。其实施的主要目的包括三方面:

    ①降低食品制造过程中?#23435;?#30340;错误;

    ②防止食品在制造过程?#24615;?#21463;污染或品质劣变;

    ③要求建立完善的质量管理体系。

GMP的重点是:

    ①确认食品生产过程安全性;

    ②防止物理、化学、生物性危害污染食品;

    ③实施双重检验制度;

    ④针?#21592;?#31614;的管理、生产记录、报告的存?#21040;?#31435;和实施完整的管理制度。

GMP.jpg

二、GMP的基本原则

     GMP是对食品生产过程中的各个?#26041;凇?#21508;个方面实行严格监控而提出的具体要求和采取的必要的良好的质量监控措施,从而形成和完善质量保证体系。GMP是将保证食品质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个?#26041;?#19978;,而不仅仅是着眼于最终产品上,其目的是从全过程入手,根本上保证食品质量。GMP制度是对生产企业及管理人员的长期保持和行为实行?#34892;?#25511;制和制约的措施,它体现如下基本原则:

    1食品生产企业必须有足够的资历,合格的生产食品相适应的?#38469;?#20154;员承担食品生产和质量管理,并清楚地了解?#32422;?#30340;职责;

    2操作者应进行培训,?#21592;?#27491;确地按照规程操作;

    3按照规范化工艺规程进行生产;

    4确保生产厂房、环境、生产设备符合卫生要求,并保持良好的生产状态;

    5、符合规定的物料、包装容器和标签;、

    6、具备合适的储存、运输等设备条件;
    7、全生产过程严密而并有?#34892;?#30340;质检和管理;
    8、合格的质量检验人员、设备和实验室;
    9、应对生产加工的关键步骤和加工发生的重要变化进行验证;

   10、生产中使用手工或记?#23478;?#36827;行生产记录,以证明所有生产步骤是按?#33539;?#30340;规程和指令要求进行的,产品达到预期的数量和质量要求,出现的任何偏差?#21152;?#35760;录并做好检查;
   11、保存生产记录及销售记录,?#21592;?#26681;据这些记录追溯各批产品的全部历史;
   12、将产品储存和销售中影响质量的危险性降至最低限度;
   13、建立?#19978;?#21806;和供应渠道收回任何一批产品的?#34892;低常?/span>
   14、了解市售产品的用户意见,调查出现质量问题的原因,提出处理意见。


    

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